【48812】存在严峻不良反应！这款药品被我国药监局叫停

来源：乐鱼官网    发布时间：2024-07-29 16:18:15

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  近来，国家药监局发布关于刊出酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号），布告称，因存在严峻不良反应，中止酚酞片和酚酞含片在我国的出产、出售和运用，刊出药品注册证书（药品批准文号）。依据药监局发布的「酚酞片和酚酞含片出产企业名单」，国内有 81 家药企触及。

  在化学上，酚酞是指一种有机物，分子式为C20H14O4，归于晶体粉末状，几乎不溶于水。酚酞在酸性和中性溶液中为无色，在碱性溶液中为紫红色，因而常被用来作为酸碱指示剂。

  在医学上，酚酞片因其价格实惠公正、效果快、效果强的特色，在临床上常用来治疗顽固性便秘，或许用做结肠镜查看前的肠道清洗。作为一种影响性“泻药”，还有人作为减肥药运用。而作为影响性药物，常常运用酚酞易构成药物依靠，还或许会引起大肠黑变病。

  运用酚酞后的不良反应，包含高血糖、低血钾、胃肠粘膜溃烂等，药物过量或长时间紊乱，则有诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及厌倦乏力等症状的或许。而最严峻的，应该是酚酞的致癌性。

  在啮齿类动物动物试验中发现，以 300、600 和 1200 mg/kg 酚酞剂量别离喂养两年后，小鼠组织细胞肉瘤、胸腺淋巴瘤的发病率添加。在雌性小鼠中，恶性淋巴瘤、卵巢增生、良性性腺间质瘤的发病率也添加。

  国外研讨显现，人类偶然运用酚酞片与癌症危险的添加无关，但数据不包含很多运用或乱用酚酞片。假如长时间服用酚酞片则有或许会导致药物积蓄，对肠粘膜形成影响和危害，添加肠道癌变几率。

  动物试验标明酚酞的致癌性后，从 1997 年起，多国开端暂停或约束运用酚酞。1999 年，美国 FDA 制止在非处方药品中运用酚酞。2017年10月，世界卫生组织世界癌症研讨机构发布的致癌物清单开端收拾参阅，酚酞在2B类致癌物清单中。

  自从FDA 制止在非处方泻药中运用酚酞之后，天然产品番泻叶就开端代替酚酞成为广泛运用的泻药。此外，据了解现在市面上已有小麦纤维素、乳果糖、聚乙二醇等更安全的通便药物。所以，停用酚酞对需求服用通便药物的患者来说影响并不大。